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                         鄭重聲明

      我司已于2014年11月26日在公安局備案。但凡有人私刻公章,假冒法人簽字從事商業活動,產生的法律責任自負,與我司無關。

      特此聲明!

                             湖南省明興醫療器械有限公司

                                       2018年6月5日

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總局辦公廳關于醫用分子篩制氧相關問題的復函

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海南省食品藥品監督管理局:

你局《關于對醫用分子篩制氧相關問題的請示》 (瓊食藥監〔2015〕85號)收悉。經研究,現復函如下:

一、醫用分子篩制氧設備作為二類醫療器械管理,其在醫療機構使用應遵守《醫療器械使用質量監督管理辦法》(食品藥品監督總局令第18號)要求,無需向食品藥品監督管理部門備案。

二、醫用分子篩制氧設備制備的富氧空氣按藥品監管,其質量應符合國家藥典委員會制定的富氧空氣標準(93%氧,標準編號:WS1-XG-008-2012)要求。



食品藥品監督總局辦公廳

2016年2月23日


2018年4月9日 10:23
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